销售口罩要办理医疗器械许可证吗 医疗器械许可证去哪代办

销售口罩要办理医疗器械许可证吗？医疗器械许可证去哪代办？近几年疫情很严重，口罩成为了我们的日常必需品，所以就有了很多企业想要增加经营范围，来销售医用口罩。下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。

销售口罩要办理医疗器械许可证吗？

需要办理第二类医疗器械备案，对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，第二类医疗器械备案凭证和医疗器械网络销售备案是必备的资质。

第二类医疗器械备案申请办理需要哪些材料呢？

1、第二类医疗器械经营备案申请表；

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人员授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明)；

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。

当然如果是自营平台，还需要提供互联网药品信息服务资格证复印件以及增值电信业务许可证复印件或者是ICP备案信息截图。

医疗器械许可证去哪代办？

想要办理医疗器械许可证的用户，可以直接咨询公司宝进行办理，我们拥有17年的企业服务经验，可以在短时间内解决你的业务办理难题。

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