上海医疗器械许可证多久可以办下来?上海医疗器械许可证去哪代办?医疗器械经营许可证是经营医疗器械(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件)所需要的证件,下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于10个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
医疗器械许可证一般1-2个月左右就可以办理完成。
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