医疗器械许可证怎么办理续期 医疗器械许可证续期所需资料

医疗器械许可证怎么办理续期？医疗器械许可证续期所需资料有哪些？根据国家规定，《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请，下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证续期的相关内容。

医疗器械许可证续期所需资料：

（1）《医疗器械生产许可延续申请表》

（2）旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(变更生产地址的不需提供)原件；

（3）营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件；

（4）市局出具的医疗器械生产管理者代表备案确认通知书复印件；

（5）申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；申请检查确认书。

（6）凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

医疗器械许可证怎么办理续期？

《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是市级药品监督管理部门，想要代办的用户一额可以直接咨询公司宝，我们会安排专人一对一为您服务。

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