三类医疗器械许可证审批流程三类医疗器械许可证办理多少钱

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三类医疗器械许可证审批流程有哪些？三类医疗器械许可证办理多少钱？按照国家明确规定，销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营许可证，仅取得二类备案不得零售与批发，所以想要销售抗原的用户，需要提前进行医疗器械许可证的办理，下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。

三类医疗器械许可证审批流程

三类医疗器械经营许可证所需材料：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。

2、产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件。

3、食药监管局预审通过的材料。

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。

5、符合医疗器械经营要求的办公场所及仓库证明。

6、公司章程、股东会决议等。

7、财务人员身份证复印件。

8、其它相关材料。

三类医疗器械许可证审批流程：

1、租赁45平以上商用地址；

2、办理营业执照；

3、提交网上审批；

4、提交纸质版全套资料；

5、预约食药监局审查场地；

6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈（这项也是整个办理流程中最为复杂的一环）；

7、审批出许可证。

三类医疗器械许可证办理多少钱？

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、 CT 、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》，想要知道该证的办理价格，大家可以直接咨询公司宝。

以上就是公司宝给大家整理的“三类医疗器械许可证审批流程”的相关内容，现在很多企业都会找代办公司进行业务的办理，因为这样做省心又放心，机构的业务办理流程都是很严谨的，想要进行三类医疗器械许可证办理的企业可以直接扫描下方二维码咨询公司宝。