深圳药品经营许可证办理流程有哪些?药品经营许可证是什么?《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借,下面就和公司宝一起来看看药品经营许可证办理的相关内容。
从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
一、申请材料
1、《药品经营许可证筹建申请表》、《药品经营许可证申请表》
2、《药品零售企业从业人员花名册》
3、有关人员学历证书、专业技术职称、执业药师(含执业中药师)证书原件(审查后原件退还)、复印件及个人简历附后;(其中企业负责人,即执业药师必须由本人出具在店自我保证声明;原单位出具的离职证明)。
4、药店周边环境图、平面布局图(平面图需表示清楚长宽及面积,面积具体是指药品经营的具体面积、不包括医疗器械及保健品区域)
5、设施设备表
6、《药品经营质量系统体系文件目录》
7、《计算机管理信息系统的实施情况》
8、《企业组织机构和质量管理机构的设置和职能框图》
9、租房用地证明
10、材料真实性保证声明
11、申请人授权委托代理人申请的,应提交法人签字的授权委托书及委托人身份证复印件,授权委托书应载明授权事由和授权有效期
二、办理程序
申请人提交申请材料(深圳政务服务网)→资料签收→形式审查→检查准备→现场检查→技术审评→公示→办事员审查→负责人审评→领导审评→证书较对→发放《药品经营许可证》。
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