长沙药品经营许可证办理流程 长沙药品经营许可证代办

长沙药品经营许可证办理流程有哪些?长沙药品经营许可证如何代办?从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品,下面就和公司宝一起来看看药品经营许可证办理的相关内容。

长沙药品经营许可证办理流程

长沙药品经营许可证申报材料:

1、药品经营许可证申请表

2、个人简历表

3、企业经营场所的平面布局图

4、企业营业场所房屋产权或使用权证明

5、企业设施设备情况表

6、药品零售连锁企业授权同意书(仅适用于厦门市)

7、经办人不是法定代表人时还应当提交《授权委托书》

8、企业质量管理文件目录

长沙药品经营许可证办理流程

一、受理

办理人:窗口工作人员

办理时限:当场

审查标准:

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式

办理结果:

受理通知书

二、现场勘察

办理人:现场检查人员

办理时限:15工作日

审查标准:

《药品经营质量管理规范》及其现场检查指导原则

办理结果:

现场检查报告

三、审查

办理人:窗口审查人员

办理时限:5工作日

审查标准:

1.《中华人民共和国药品管理法》 及实施条例 2.《药品经营许可证管理办法》 3.《药品经营质量管理规范》

办理结果:

提出初步审查意见

四、决定

办理人:窗口审批人员

办理时限:4工作日

审查标准:

1.《中华人民共和国药品管理法》 及实施条例

2.《药品经营许可证管理办法》

3.《药品经营质量管理规范》

办理结果:

《行政许可决定书》或 《不予行政许可决定书》:

长沙药品经营许可证代办

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