深圳药品经营许可证续期代办流程有哪些?深圳药品经营许可证续期怎么办理?大家要知道如果药品经营许可证到期后,没按规定重新去办理登记相关的手续,就不能再营业了,如果到期还是要要开业的话,那就属于无证经营,后果非常严重,下面就和公司宝一起来看看药品经营许可证续期办理的相关内容。
提交材料-系统审核-系统受理-予以批准-领取证书(代办流程比较简单,大家可以直接咨询公司宝)
1、收件
办理结果:实施机关接收申请人通过省政府网上办事大厅或广东省药品监督管理局企业专属网页提交的本事项的申请,实施机关网站在完成申请材料登记后自动生成一个申请编号。
审批标准:
实施机关接收申请人通过省政府网上办事大厅或广东省药品监督管理局企业专属网页提交的本事项的申请,实施机关网站在完成申请材料登记后自动生成一个申请编号。
2、受理
办理结果:a)申请属于受理范围的,且申请材料符合办事指南公示内容要求或材料补正后符合要求的,实施机关应予以受理,并向申请人出具《受理凭证》;
b)申请事项依法不需审批的或不属于本实施机关职权范围的、补正的申请材料仍然不符合有关要求或逾期未补正的,实施机关不予受理。并向申请人出具《不予受理通知书》。
c)作出受理决定后,申请人要求撤回申请的,在申报系统上传企业撤回申请书,经处室审阅后同意企业撤回。
审批标准:
实施机关自收到申请材料之日起5个工作日内,依据申请材料形式和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查,做出是否受理的决定(受理、不受理、补正)。经审查,申请材料不全或不符合法定形式的,应在收到申请材料5个工作日内发起补正。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
3、审查
办理结果:符合审查要求的转处领导审批。
审批标准:
a)审查要求: ——符合《广东省药品监督管理局办公室关于开展2020年<药品生产许可证>换发工作的通知》(粤药监办许〔2020〕239号)有关规定; ——符合《药品生产监督管理办法》第六条要求,现场检查存在问题应进行整改且整改达到要求的; b)审查不通过 (一)经现场检查,不符合《药品生产监督管理办法》第六条要求,且无法整改或整改未达到要求的; (二)法律法规规定的其他不予换证的情形。
4、决定
办理结果:符合审批要求的予以发证。
审批标准:
a)审批要求: ——符合《广东省药品监督管理局办公室关于开展2020年<药品生产许可证>换发工作的通知》(粤药监办许〔2020〕239号)有关规定; ——符合《药品生产监督管理办法》第六条要求,现场检查存在问题应进行整改且整改达到要求的; b)审查不通过 (一)经现场检查,不符合《药品生产监督管理办法》第六条要求,且无法整改或整改未达到要求的; (二)法律法规规定的其他不予换证的情形。
5、制证
办理结果:批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。
送达方式:
窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达
6、送达
办理结果:多种渠道将办事结果送达办事人
送达方式:
窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达
有下列情形之一的,不予换发《药品经营许可证》:
(一)现场检查不符合《药品经营质量管理规范》要求,且无法整改或整改未达到要求的;
(二)未在规定时限内提出换证申请的;
(三)法律法规规定的其他不予换证的情形。
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