广州药品经营许可证变更流程有哪些?广州药品经营许可证变更如何代办?药品经营许可证变更是指药品经营企业在原有的许可证基础上,变更企业的名称、地址、法人代表、经营范围等信息的行为,下面就和公司宝一起来看看药品经营许可证变更的相关内容。
1. 填写变更申请书:申请人应当向发证机关递交药品经营许可证变更申请书,并注明变更的原因、内容、范围和变更后的情况。
2. 提供变更所需的材料:申请人应当提供企业法人营业执照、药品经营许可证原件及复印件、变更前的批准文件、变更后的申请文件等必要的材料。
3. 变更申请审核:发证机关对申请人提交的材料进行审查,如发现问题需及时通知申请人修改。
4. 领取新的许可证:经审核无误后,申请人可到发证机关领取新的药品经营许可证。
(一)变更名称
1.申请书(写明变更前后的事项内容);
2.申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书;
3.企业上级主管部门批文或董事会(股东会)决议复印件;
4.申请人对所提交资料真实性、合法性的承诺书。
注:变更登记事项(名称),应在营业执照核准变更后30日内,提交变更申请。
(二)变更质量负责人
1.申请书(写明变更前后的事项内容);
2.申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书。授权委托书应载明委托办理事项及时限;
3.企业上级主管部门批文或董事会(股东会)决议、拟变更企业质量负责人的任免文件;
4.拟变更质量负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的自我申明保证;
5.拟变更质量负责人身份证、学历证书、简历、执业药师或药学技术人员资格证书、简历、健康证明;
6.申请人对所提交资料真实性、合法性的承诺书。
(三)变更企业负责人
1.申请书(写明变更前后的事项内容);
2.企业上级主管部门批文或董事会(股东会)决议、企业人事任免文件;
3.拟变更企业负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的自我申明保证;
4.拟变更企业负责人身份证、学历证书、简历、执业药师或药学技术人员资格证书、简历、健康证明;
5.申请人对所提交资料真实性、合法性的承诺书。
(四)变更经营地址
1.申请书(写明变更前后的事项内容);
2.申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书。授权委托书应载明委托办理事项及时限;
3.股东会决议;
4.经营场所、药品仓库的地理位置图、平面布局图(标明尺寸比例)及房屋产权证或租赁合同;
5.申请人对所提交资料真实性、合法性的承诺书。
(五)变更经营范围
1.申请书(写明变更前后的事项内容);
2.申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书。授权委托书应载明委托办理事项及时限;
3.拟变更企业无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的自我申明保证;
4.拟增加经营范围对应的专业技术人员(身份证、资格证书)复印件、公司任免文件复印件,相关设施设备目录、相关质量管理制度目录;
5.申请人对所提交资料真实性、合法性的承诺书;
6.拟增加经营中药饮片范围:需提交中药学专业技术人员(身份证、资格证书)复印件、公司任免文件复印件、是否兼职的自我申明;仓储相关设施设备目录;申请增加经营范围的相关管理制度目录;
7.拟增加经营冷藏冷冻药品范围:需提交相关专业技术人员(身份证、资格证书)复印件、公司任免文件复印件、是否兼职的自我申明;冷藏冷冻药品贮存、运输相关设施设备目录及验证报告;冷藏冷冻药品质量管理有关制度、文件目录。
注:变更许可事项(除名称外的事项),应在发生变更30日前,提交药品证变更申请;药品经营许可证许可事项变更后,及时到市场监管局办理营业执照变更手续。
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