长沙药品经营许可证变更办理 长沙药品经营许可证变更

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长沙药品经营许可证变更办理

长沙药品经营许可证变更怎么办理

在湖南省长沙市岳麓区金星北路一段20号长沙市政务服务中心二楼C区市场准入综合窗进行办理。

法定工作日,夏季(7月1日—9月30日):上午9:00—12:00,下午13:30—17:30;冬季(10月1日—次年6月30日):上午9:00—12:00,下午13:00—17:00

长沙药品经营许可证如何变更

申请材料:

企业的质量管理体系情况原件和复印件(提交纸质文件)1份

经办人身份证明文件原件和复印件(提交纸质文件)1份

企业经营管理操作流程图原件和复印件(提交纸质文件)1份

人员情况原件和复印件(提交纸质文件)1份

组织机构与质量管理职责原件(提交纸质文件)1份

申请材料真实性的自我保证声明原件和复印件(提交纸质文件)1份

设施与设备及校准与验证原件和复印件(提交纸质文件)1份

质量管理体系文件原件和复印件(提交纸质文件)1份

《药品经营许可证申请审查表》原件和复印件(提交纸质文件)2份

企业的总体情况原件和复印件(提交纸质文件)1份

申请材料封面和目录原件和复印件(提交纸质文件)1份

申请核发《药品经营许可证》的报告原件和复印件(提交纸质文件)1份

计算机系统原件和复印件(提交纸质文件)1份

受理条件:

1、申请人为经批准筹建企业的具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织;

2、申请人无《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形;

3、具备《药品管理法》第十五条所要求的经营药品的条件;

4、符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《岳阳市零售药店<药品经营许可证>管理暂行办法》的规定;

5、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件。

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