医疗器械经营许可证需要哪些资料(医疗器械经营许可证办理程序)

办理医疗器械经营许可证需要哪些资料呢？如果您想要做医疗企业的生意，那么针对医疗器械许可证的办理需要特别的留意一些，为了让您可以更好的进行医疗器械许可证办理，请跟着公司宝小编在下面文章中具体的看下办理医疗器械许可证需要什么资料和办理程序方面的内容。

一、医疗器械经营许可证办理程序

1、申请受理(2个工作日)，出具受理通知书。

2、审查与决定(5个工作日)，出具《医疗器械经营许可证》或《不予行政许可决定书》。

3、颁证与送达(5个工作日)

二、办理医疗器械经营许可证需要哪些资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在以上的文章中医疗器械经营许可证需要哪些资料和医疗器械经营许可证办理程序是小编为您做的详细介绍，希望通过这些相关知识的介绍会让您可以成为一家正规的从事医疗器械机构，如需我们帮助办理医疗器械经营许可证，敬请扫描下方二维码关注我们公司宝。

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