深圳三类医疗器械许可证代办 三类医疗器械许可证可以卖抗原吗

深圳三类医疗器械许可证怎么代办?三类医疗器械许可证可以卖抗原吗?现在随着疫情的发展,很多用户都需要抗原来检测是否感染,所以该用品比较紧缺,很多公司也嗅到了商机,下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。

深圳三类医疗器械许可证代办

三类医疗器械许可证可以卖抗原吗

拥有该证是可以卖抗原的,2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

不办医疗器械许可证就售卖抗原,会怎么样?

新冠肺炎病毒检测试剂属于第三类医疗器械,无资质的个人私自贩卖是违法行为。一经查处,将由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

如果涉及扰乱市场秩序,情节严重的,个人可能涉嫌非法经营罪,非法经营数额超过五万元,或者违法所得超过一万元的,就已经达到了刑事犯罪的立案标准,应当由公安机关进行立案侦查。

如果私自售卖的抗原试剂是假冒伪劣产品,或是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,且销售金额较大的,还涉嫌生产销售伪劣产品罪。根据《刑法》的规定,销售金额超过两百万的,最高可判处无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金,或者没收财产。

深圳三类医疗器械许可证代办

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