成都二类医疗器械经营备案代办 二类医疗器械经营备案经营范围

成都二类医疗器械经营备案怎么代办？二类医疗器械经营备案经营范围有哪些？国家非常重视医药行业，市面上所经营的医疗器械，医疗药物都需要有相对应的资质才可以经营，下面就和公司宝一起来看看二类医疗器械经营备案办理的相关内容。

二类医疗器械经营备案经营范围：

6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6812妇产科用手术器械；6815注射穿刺器械；6820普通诊察器械；6821医用电子仪；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备；6827中医器械；6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6833医用核素设备；6834医用射线防护用品、装置；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6841医用化验和基础设备器具；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6855口腔科设备及器具；6856病房护理设备及器具；6857消毒和灭菌设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件。注：6815与6866项不经营 二类面积可在100平，如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上专业人员。

二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，因此经营以上类型产品必须办理医疗器械二类备案凭证。

成都二类医疗器械经营备案代办：

想要代办二类医疗器械经营备案的用户可以直接咨询公司宝。

一、医疗器械二类备案办理要求：

1、具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；

2、商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；

3、有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；

4、经营产品相关产品证书。

二、医疗器械二类备案办理流程：

受理阶段：准备好资料申请，提交给市场监督管理局。或是通过广东省政务服务网，在线填报申请资料，上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理，并一次性告知需要更正的内容，根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书；

审查阶段：相关机构会审查资料确定是否通过，时间段内可以通过市场监督管理局查询办理证书。第二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书，可以选择自行下载打印，窗口领取或是邮寄送达。

以上就是公司宝给大家整理的“成都二类医疗器械经营备案代办”的相关内容，进行医疗器械许可证办理并不是一件简单的事情，这其中涉及到很多流程，还有许多资料需要进行整理，想要办理医疗器械许可证的企业，可以直接扫描下方二维码咨询公司宝。

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