苏州三类医疗器械许可证代办机构 苏州医疗器械许可证去哪个部门办理

苏州三类医疗器械许可证代办机构怎么找？苏州医疗器械许可证去哪个部门办理？医药医疗器械行业是我国重点关注的行业，尤其是今年，我国也取缔了很多无证经营商家，下面就和公司宝一起来看看三类医疗器械许可证办理的相关内容。

苏州医疗器械许可证去哪个部门办理？

医疗器械经营许可证在所在地市级食品药品监督管理部门进行办理。

苏州三类医疗器械许可证代办机构怎么找？

想要办理三类医疗器械许可证的用户，可以找公司宝进行代办，我们在苏州本地开设了分公司，可以安排专人一对一为您服务，我们不仅可以办理该证，我们还可以办理公司注册、代理记账、商标注册等等业务。

办理医疗器械经营许可证所需材料：

1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)；

2、《营业执照》(复印件)；

3、组织机构代码证(复印件)；

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份)；

5、质量管理人员的工作简历(原件1份)；

6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份)；

7、组织机构与部门设置说明；

8、经营范围、经营方式说明；

9、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)；

10、经营设施、设备目录；

11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录：包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)；

12、办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)；

13、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)；

14、申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

医疗器械经营许可证办理条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

以上就是公司宝给大家整理的“苏州三类医疗器械许可证代办机构”的相关内容，现在很多企业都会找第三方机构进行业务的办理，因为找机构办理业务会签订正规的合同，而且业务办理流程很透明，还能缩短办理的时长，省时又省力，想要进行医疗器械许可证代办的企业，可以直接扫描下方二维码咨询公司宝。

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