开封医疗器械许可证在哪查询 开封三类医疗器械许可证办理

开封医疗器械许可证在哪查询？开封三类医疗器械许可证怎么办理？医疗器械产品分为一类、二类、三类，而医疗器械许可证就是指的三类医疗器械许可证，办理该证才能售卖抗原，下面就和公司宝一起来看看三类医疗器械许可证办理的相关内容。

开封医疗器械许可证在哪查询？

办理完成的企业可以去国家药监局官网进行查询。

开封三类医疗器械许可证怎么办理？

一、医疗器械许可证对人员的要求

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，一般来说公司6个人以上增加技术人员一名。(人员不满足要求请找太平洋企业)

2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

二、三类医疗器械经营许可证需要的材料：

1.营业执照（深圳）、公章。

2.学历或者职称证明复印件。

3.《医疗器械经营许可证申请表》。

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明。

6.经营设施、设备目录。

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明等。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是公司宝给大家整理的“开封医疗器械许可证在哪查询”的相关内容，办业务最好还是找第三方机构进行业务办理，因为他们精通各项业务的办理流程，可以在规定的时间内处理好你的业务问题，想要办理医疗器械许可证的用户可以直接扫描下方二维码咨询公司宝。

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