医疗器械公司注册需要什么条件(医疗器械公司注册流程及资料)

各位创业开公司的小伙伴，你是不是已经通过各种渠道想要了解如何办理一家医疗器械产品公司的相关内容呢?为了能够帮助到大家，今天公司宝小编就为大家详细介绍一下医疗器械公司注册需要什么条件和医疗器械公司注册流程及资料方面的内容,感兴趣的朋友一定不要错过本文内容。

一、医疗器械公司注册需要什么条件

对于大家都想了解的医疗器械公司注册需要准备以下条件：

1. 具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2. 有健全的产品质量管理制度。

3. 办公面积需要在90平米以上。

4. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

5. 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

6. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

7. 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

8. 符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

以上就是医疗器械公司注册需要的一些条件，希望对你有所帮助。

二、医疗器械公司注册流程及资料

(一)医疗器械公司注册流程：

1) 核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。

2) 开立公司验资户：所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行，带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户，你要告诉银行是开验资户。

3) 存注册资金：开立好公司帐户后，各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。

4) 办理验资报告：拿着银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房产证复印件，到会计师事务所办理验资报告。

5) 交工商设立资料：到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、验资报告一起交给工商局。

6) 拿营业执照： 大概3个工作日后可领取执照。凭营业执照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、财务章。

7) 办组织机构代码证：凭营业执照到技术监督局办理组织机构代码证。

8) 办税务登记证：到当地税务局申请领取税务登记证。办理税务登记证时，必须有一个会计，因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身份证。

9) 开基本户(纳税户)：凭营业执照、组织机构代码证，去银行开立基本帐号。

10) 申请领购发票：销售商品的公司，应该到国税去申请发票，服务性质的公司，则到地税申领发票。

(二)医疗器械公司注册需要的材料：

1. 公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》。

2. 全体股东签署的公司章程。

3. 法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件。

4. 董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件。

5. 指定代表或委托代理人证明。

6. 代理人身份证及其复印件。

7. 住所使用证明。

以上文章中小编为大家带来的有关”医疗器械公司注册需要什么条件,医疗器械公司注册流程及资料”的全部内容，希望通过我们的介绍能够为大家提供一定的参考帮助，如果对此还有其他疑问，或者需要我们帮助办理医疗器械公司注册的话，欢迎扫描下方二维码关注并咨询我们公司宝。

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