北京药品经营许可证续期办理 药品经营许可证续期流程

北京药品经营许可证续期怎么办理?药品经营许可证续期流程有哪些?大部分企业的资质证件都是具有有效期的,如果超过了有效期还没有办理续期,那么该证件就会无效,下面就和公司宝一起来看看药品经营许可证办理的相关内容。

北京药品经营许可证续期办理

药品经营许可证是什么?

根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号) 第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

北京药品经营许可证续期流程

书面申请→填报换证申请表→提交资料及证件→核准(登记、现场审查)→核准办证

药品经营许可证续期办理条件

《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令31号)(2019年12月1日实施) 第五十二条

1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

4、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

什么时候要进行药品经营许可证续期?

根据《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

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