成都药品经营许可证续期怎么办理?成都药品经营许可证续期流程有哪些?根据国家规定,有效期满了,还需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》,不然就是无证经营,下面就和公司宝一起来看看药品经营许可证续期的相关内容。
一、成都药品经营许可证续期流程
1、药品零售企业应在《药品经营许可证》有效期届满前6个月内提出换证申请(分支机构、连锁门店都由公司
统一申请),并附相关申请纸质材料、电子版数据,报市政务服务中心市食品药品监管局窗口,经对申报材料依据
《成都市药品零售企业验收实施标准(2013版)》进行审查后,决定是否予以受理
2、企业在市食品药品监督管理局网上下载“药品经营企业网络电报系统Beta V2.1”,填写换证电子版数据后,
生成一个换证上报数据文件,连同受理通知书和相关申请材料送企业所在地的区(市)具食品药品监管局,由区(市
具食品药品监管局依据《成都市药品零售企业验收实施标准(2013版)》对企业进行现场检查并出具现场检查报告
在网络申报系统中处理数据后,将验收报告送市政务服务中心市食品药品监管局窗口;
3、市食品药品监管局收到区(市)具食品药品监管局现场检查报告后,经审查,作出是否换发《药品经营许口
证》:对不符合条件的,限期15天内整改,整改后符合要求的,换发《药品经营许可证》:整改后仍不符合条件的,
不予换证,注销原《药品经营许可证》,并告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
二、成都药品经营许可证续期资料要求
所有材料一式一份,申请材料应完整、清晰,须逐页加盖企业公章(除已加盖红章的证明原件),并按申报材料目录顺序用抽杆夹装订成册。
(一)药品零售连锁企业换证申请表1份(包含委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件,以及申请材料真实性的保证声明,有法定代表人签字、企业公章、日期);
(二)企业《营业执照》复印件1份;
(三)《药品经营许可证》正本、副本原件各1份;
(四)《药品经营质量管理规范认证证书》原件1份。
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